格隆汇5月13日丨众生药业(002317.SZ)公布,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)自主研发的一类改进药物昂拉地韦颗粒(研发代号:ZSP1273颗粒)调养2~17岁单纯性甲型流感患者的II期临床考研,于近日得回顶线分析数据。初步恶果标明,昂拉地韦颗粒在2~17岁单纯性甲型流感参与者中施展出积极的疗效和风雅的安全性,考研恶果理思,达到预期贪图。
本次昂拉地韦颗粒II期临床考研,概述各项症状的中位流感症状缓解时候为31.72小时,其中高剂量组为28.63小时,低剂量组33.65小时;中位发烧缓解时候仅24.07小时,高剂量组为23.47小时,低剂量组为26.03小时。分层分析流露各年事段参与者的流感症状缓解时候和发烧缓解时候邻近。
恶果流露,昂拉地韦颗粒调养2~17岁儿童和青少年甲型流感参与者II期临床考研,在中位流感症状缓解时候、中位发烧缓解时候,数值上均短于成东说念主患者III期对适时候数据;在虚拟病毒RNA载量,裁减病毒转阴时候,与成东说念主患者III期对应病毒学数据相当。初步领导,昂拉地韦颗粒调养2~17岁儿童和青少年甲型流感参与者,在临床症状/体征和病毒学方面取得了积极的灵验性恶果。
本项临床考研未发生严重不良事件,未发生导致暂停、停用药物或退出考研的TEAE(调养时期出现的不良事件)。用药后发生的药物不良反馈主要为消化系统症状,绝大无数参与者的不良反馈无需搞定即彻底复原,标明昂拉地韦颗粒在儿童和青少年具有风雅的安全性和耐受性。
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